von 09:00 Uhr bis 12:00 Uhr
in Online
Die Europäischen Verordnungen zu Medizinprodukten (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) sind im Mai 2017 in Kraft getreten und nach einer Übergangsfrist inzwischen verpflichtend anzuwenden. Zu beiden Regularien bestehen allerdings immer noch Unsicherheiten bei den Unternehmen, da zentrale Elemente wie EUDAMED noch nicht bereitgestellt sind, die Anzahl und Verfügbarkeit von Benannten Stellen noch sehr begrenzt ist und es Unklarheiten hinsichtlich der für die klinische Bewertung erforderlichen Daten und deren Erhebung gibt, insbesondere bei sogenannten Orphan oder Legacy Devices.
Das Cluster Medizintechnik möchte Sie daher gemeinsam mit dem Bayerischen Staatsministerium für Wirtschaft, Landesentwicklung und Energie zu einer Informationsveranstaltung am Donnerstag, 01. Dezember 2022 in der Zeit von 9:00 – 12:00 Uhr einladen. Die Durchführung der Veranstaltung erfolgt online und die Teilnahme ist kostenlos.
Lassen Sie sich von anerkannten Branchenexperten über die aktuellen Regularien informieren und lernen Sie anhand von Best Practice Beispielen, wie man die vielfältigen Herausforderungen erfolgreich meistert.
Agenda
- Begrüßung durch das Bayerische Staatsministerium für Wirtschaft, Landesentwicklung und Energie
- „MDR: aufgetretene Feststellungen und Deficiencies und deren Optionen“, Stefan Bolleininger, be-on-Quality GmbH
- „Die IVDR ist in Kraft: So nutzen Sie die Übergangsfristen effizient“, Dr. Kerris Klug, Metecon GmbH
- Zertifizierungsrelevante Erhebung klinischer Daten, Dr. Andrea Röthler, GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH
- Fazit und Diskussion
Anmeldung
Die Veranstaltung ist kostenlos.
Veranstalter
und das Cluster Medizintechnik:
